エクソソームの危険性と安全性|危険と言われる4つの理由とエステ・化粧品との違い

2026年7月、国がエクソソームを使った治療を法律で規制するかどうか、話し合いを始めました。

「死亡事例」「注意喚起」といったニュースを見て、エステのエクソソームや、エクソソーム入りの化粧品も同じように危ないのでは、と不安になっていませんか。

鏡を見ながら肌の不安を感じている女性

じつは、エクソソームが危険と言われる理由の多くは、点滴や注射で体の中に入れる使い方の話です。エステの導入や化粧品は肌の表面に使うもので、起こりうることの種類が違います。

なぜなら、体に入るルートと深さがまったく違うからです。血管から全身に入る点滴と、肌の表面にとどまる化粧品とでは、心配すべきことが変わります。

ただ、先に正直にお伝えします。エステでも化粧品でも、「リスクはゼロです」とは言い切れません。サロンを営む私自身、ここがお客様にいちばん伝えにくく、もどかしいところです。だからこの記事では、何が危なくて、何がそうでないのかを分けて書きました。

この記事でまとめたのは、次のことです。

  • エクソソームが危険と言われる4つの理由
  • 点滴・注射と、エステ・化粧品で何が違うのか
  • エステで起こりうる肌の反応と、受けない方がいい人
  • 化粧品・パックを選ぶときの見方
  • 国や学会の動き
  • 予約前・購入前に聞く7つの質問

読み終えるころには、自分が考えている施術が「どの使い方」なのかがわかり、家族に「それ、大丈夫なの?」と聞かれても、落ち着いて説明できるようになっているはずです。

この記事を書いてる人
一般社団法人 国際セルケア推進協会(ICCA) 代表理事
肌育サロン 天使のしずく 本店”文 梨華

1986年生まれ
福岡在住,4児の母
“再生美容を身近に”という想いで幹細胞エクソソームを使用した、顔のたるみ特化型「移動式サロン」を全国12店舗展開中。“自分”をあきらめず、もう一度人生を育てなおすという選択肢を持つため「整形でもエステでもない、新しい美容のかたち」を体現。妥協なく見た目だけでなく“心まで動かす美容”を提供している。「天使のしずく公式YouTube」を運営中。

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目次

エクソソームが危険と言われる理由は「品質・感染・がん・データ不足」の4つ

エクソソームは、細胞が出す、とても小さな粒です。細胞どうしの「情報のやりとり」に関わっていて、美容や医療で使われるものの多くは、幹細胞を育てたときに出る上澄み液(培養上清液)から作られます。
くわしくはエクソソームとは?わかりやすく実例とともに解説で紹介しています。

そのエクソソームが「危険」と言われる理由は、大きく4つです。

危険と言われる理由とくに問題になる使い方
品質にばらつきがあり、中身が見えにくいすべて(点滴・注射・エステ・化粧品)
感染症のおそれ点滴・注射(体の中に入れる場合)
がんへの影響が心配されている主に、全身に入る点滴で議論されている
長く使ったときのデータがないすべて

① 品質にばらつきがあり、中身が見えにくい

エクソソームを使った製品は、国内外でたくさん作られています。何の細胞から、どこで、どうやって作ったかは、製品ごとにばらばらです。

問題は、それが外から見えにくいことです。「エクソソーム配合」と書いてあっても、どれだけ入っているのか、根拠を示していない製品は珍しくありません。
現場でたくさんの製品を見てきた立場として、ここがいちばん歯がゆいところです。

作る途中で不純物が混ざることや、保存の温度が合わずに傷むことも、リスクとして指摘されています。

② 点滴や注射では、感染症のおそれがある

2023年10月、再生医療抗加齢学会は、幹細胞培養上清液を使った治療で患者が死亡したという情報に接していると公表しました。あわせて、上清液やエクソソームを点滴(静脈投与)で使うことは、医療として確立していない方法だとして、注意を呼びかけています。

学会は、事例の詳しい経緯や原因を公表していません。ただ、死因は敗血症(血液に細菌などが入って起こる重い感染症)だったという情報があり、製剤(体に入れる液)の保存や使い回しなど、医療機関での管理に不備があった可能性が指摘されています。エクソソームという成分そのものが原因だと確かめられたわけではありません。

一方で、血管に直接入れる使い方では、製剤の管理に問題があったとき、命にかかわる感染につながるおそれがあります。点滴や注射が「危険」と言われるいちばんの理由は、ここにあります。後で紹介する「7つの質問」で保存の方法を確かめることをすすめているのも、このためです。

出典:再生医療抗加齢学会「幹細胞培養上清液に関する死亡事例の発生について」(2023年10月11日)

③ がんへの影響が心配されている

研究の世界では、がん細胞が出すエクソソームが、がんの転移に関わることがわかってきています。そのため、「エクソソームを入れると、がんが進むのでは」と心配する声があります。

一方で、がん細胞が出すものと、治療や美容に使う幹細胞由来のものは別物で、量も違う、という医師の意見もあります。

はっきりしているのは、どちらとも確かめた長期のデータがまだないということです。この議論は主に、全身に入る点滴について行われています。がんの治療中の方、がんを経験した方は、どの使い方でも、まず主治医に相談してください。

④ 長く使ったときのデータがなく、承認された薬もない

厚生労働省は2024年7月、医療機関に向けて、エクソソーム等について「諸外国を含め有効性・安全性が示され、薬事承認を得て製造販売されている医薬品はありません」と周知しました。

つまり、医療機関で点滴や注射に使われているエクソソームも、国が「効く・安全」と認めた薬ではありません。何年も使い続けたときにどうなるかも、まだわかっていません。

出典:厚生労働省 事務連絡「幹細胞培養上清液及びエクソソーム等を用いる医療について(周知)」(2024年7月31日)

危険の多くは、点滴・注射で「体の中に入れる」場合の話

エクソソームの使い方は4つある

肌は外側から、角層(いちばん外側の、ラップ1枚ほどの薄い層)、表皮、真皮(肌のハリを支える層)の順に重なっていて、その下に血管があります。

エクソソームの使い方と、肌のどこまで届くかを示した図。化粧品・パックとエステの導入は角層まで、注射は真皮まで、点滴は血管まで
使い方届く場所と、できる人
点滴血管から全身へ。医師のみ(医療機関の、保険のきかない自由診療)
注射肌の奥(真皮など)へ直接。医師のみ
エステの導入肌の表面(角層)へ、機器で浸透を助ける。エステティシャンが化粧品として使う
化粧品・パック肌の表面(角層)。自分で使う

同じ「エクソソーム」でも、体への入り方がまったく違います。ニュースで「危険」と言われているのは、主に上の2つです。

点滴・注射は、血管や肌の奥に直接入る

点滴は、血管から全身に届けます。注射は、針で肌の奥に入れます。どちらも、皮膚のバリアを越えて、製剤を直接体に入れる方法です。

そのぶん、製剤に問題があったときの影響が大きくなります。感染症や、強いアレルギー反応(アナフィラキシー)の心配は、この使い方の話です。点滴や注射を受けた人には、献血を控えるよう案内している医療機関も多くあります。

エステ・化粧品は、肌の表面(角層)までにとどまる

エステでエクソソームを機器で肌に導入している様子

エステの導入や化粧品は、肌の表面に使います。針は使わず、血管にも入りません。そのため、起こりうることは、赤みやかゆみといった肌の反応が中心になります。

その代わり、正直にお伝えしなければいけないことがあります。届く深さが違えば、期待できることも違うということです。

施術の前には、いつも「真皮まで届くとは言えません。真皮に届けるのは注射で、それはお医者さんの仕事です」とお伝えしています。エステのエクソソームは、点滴や注射と同じ効果を約束できるものではありません。

では、エステのエクソソームで実際にどのくらい変化を感じるのか。これは人によって違います。通われた方の写真や感想は「お客様の声・施術実例」にまとめているので、自分に近い悩みの方の記録を、判断の材料にしてください。

エステのエクソソームで起こりうるのは「肌の反応」

エステのエクソソームで起こりうることを、現場で見ていることも含めてお伝えします。

施術のあとに反応が出ることは、ほとんどない

現場では、施術のあとに肌の反応が出ることは、ほとんどありません。ただ、ゼロではないので、出るとすればどんな反応かをお伝えしておきます。

  • 施術したところの赤み
  • ほてり(顔がポカポカする)
  • かゆみ

出た場合も、多くは当日から翌日がピークで、2〜3日で落ち着きます。

さらにまれに、かぶれ・アレルギー・色素沈着が起こることもある

腕のかゆみと赤みを気にする女性

さらにまれですが、次のような反応が出ることもあります。

  • 強いかゆみ、じんましん、広い範囲の赤み(アレルギー)
  • 赤みや熱っぽさが1週間以上続く(強い炎症)
  • 炎症のあとに茶色く残る(色素沈着)

こうした反応が出たら、様子を見続けずに、施術を受けたサロンに連絡してください。
反応が出たときに自分でできることや、相談の目安は、エクソソームのデメリットと副作用の記事で詳しくまとめています。

エステでは薬を出せない。強い反応は皮膚科へ

エステは医療機関ではないので、薬を出したり、医療の処置をしたりすることはできません。強い反応が出たときは、サロンから皮膚科などの受診を案内されることになります。
予約の前に、「何かあったとき、どこにつないでもらえるか」を確かめておくと安心です。

「注射」「点滴」をうたうエステは選ばない

注射や点滴は、医師しかできません。エステのメニューに「エクソソーム注射」「点滴」といった言葉があったら、そのお店は選ばないでください。

受けない方がいい人は、まず6つを確認

どの使い方でも、次に当てはまる方は、受ける前に必ず相談してください。安全性がまだ確かめられていないため、慎重になるべき状態です。

当てはまる状態慎重になる理由
妊娠中・授乳中赤ちゃんへの影響を確かめたデータがない
がんの治療中、がんを経験したがんへの影響について、長いデータがない
自己免疫の病気(関節リウマチ、橋本病など)がある免疫の働きへの影響が、まだ確かめられていない
施術するところに、ヘルペスなどの感染症や急な炎症がある炎症や感染が広がるおそれがある
生物からとった成分でアレルギーが出たことがある同じような反応が出るおそれがある
免疫をおさえる薬を使っている薬との関係が確かめられていない

点滴や注射では、エステや化粧品よりもさらに慎重な判断が必要です。治療中の病気がある方は、主治医にも相談してください。
当てはまっても「一生受けられない」という意味ではありません。今の状態を正直に伝えて、受けられるかどうかを確かめてもらいましょう。費用や通う回数など、受けると決めた場合の不都合はエクソソームのデメリット7つにまとめています。

エクソソーム化粧品は危険?危険性は「肌の反応」と「中身が見えないこと」の2つ

エクソソーム入りの化粧品やパックも増えています。化粧品で気をつけたいのは、肌の反応と、中身が見えにくいことの2つです。

鏡の前で化粧品を手に取る女性

化粧品に使うには、国の基準がある

日本では、エクソソームを含む原料を化粧品に使うことができます。ただし、人の細胞からとった原料は、生物からとった原料を安全に使うための国のルール(生物由来原料基準)に合っていることが求められます。

化粧品でうたえるのは、保湿やハリ・ツヤまで

化粧品として言えるのは、「肌にハリを与える」「肌の乾燥を防ぐ」といった範囲までです。エクソソームは、シワの改善などをうたえる薬用化粧品(医薬部外品)の有効成分としては認められていません。
「シワが消える」「肌が再生する」「治る」とうたっている商品は、化粧品のルールから外れています。選ぶときの目印にしてください。

成分表示で、何が入っているかを見る

化粧品の箱や容器には、全成分が書かれています。エクソソームに関係する成分は、たとえば次のような名前で書かれます。

成分表示の例何を表しているか
「〜順化培養液」(例:ヒト脂肪細胞順化培養液エキス)幹細胞を育てた上澄み液。エクソソームを含む液
「〜エクソソーム」(例:ヒト脂肪由来間葉系細胞エクソソーム)上澄み液から取り出したエクソソーム

全成分は、多く入っているものから順に書くのが決まりです(1%以下のものは順不同)。前の方に書いてあるほど、多く入っている目安になります。

「エクソソーム配合」と書いてあっても、量まではわからない

全成分表示は、何が入っているかは教えてくれますが、どれだけ入っているかまでは教えてくれません。「エクソソーム配合」「〇億個配合」と書いてあっても、その数を何で測ったのか、1本あたりなのか1回分あたりなのかまで書かれている商品は多くありません。数の大きさだけで良し悪しは決まらないので、気になる商品はメーカーに「何で測った数字ですか」と聞いてみてください。答えが返ってこない商品は、いったん保留にしておくのが安全です。

培養上清液とエクソソームは、同じではない

「エクソソーム」として売られているものには、幹細胞を育てたときに出る上澄み液(培養上清液)をそのまま使っているものと、そこからエクソソームを取り出したものが混ざっています。上澄み液にはエクソソーム以外の成分も入っていて、どちらが良い悪いという話ではありません。ただ、同じ言葉で売られているのに中身が違うので、上の成分表示でどちらの名前になっているかを見てください。たくさんの製品を見てきましたが、この2つを分けて説明している商品は、多くありません。

海外から個人輸入したものは、日本のルールの外にある

日本で売られている化粧品には、全成分を表示する義務があり、人の細胞からとった原料には、さきほどの生物由来原料基準が当てはまります。海外の通販サイトから自分で取り寄せたものは、この仕組みの外にあります。成分表示が日本語でなかったり、何がどれだけ入っているかを確かめるすべがなかったりします。値段だけで選ばず、日本で正規に売られているものから選んでください。

はじめて使うときは、パッチテストをする

はじめての化粧品は、腕の内側など目立たないところに少しだけ塗り、24〜48時間ほど様子を見てください。赤みやかゆみが出たら、顔には使わないでください。

国が規制を話し合っているのは「体に入れる治療」

エクソソームについては、ここ数年、学会や国が次々に動いています。

時期出来事
2023年10月再生医療抗加齢学会が、上清液やエクソソームの点滴での使用に注意を呼びかけた(②で説明)
2024年3月日本再生医療学会が、エクソソームの安易な投与に注意を呼びかけた
2024年6月再生医療等安全性確保法が改正。細胞の分泌物を使う医療について、施行から2年を目途に法律の適用を検討すると定めた
2024年7月厚生労働省が医療機関に「承認された医薬品はない」と周知。病気が治るかのようにうたうエクソソーム製品の取り締まりも通知した
2026年7月厚生労働省の作業部会が、エクソソームを使う治療を法律の規制対象にするか、議論を始めた

規制の話し合いが始まったからといって、「エクソソームそのものが危険だと決まった」わけではありません。

国の見解については、エクソソーム「効果なし」は本当?厚生労働省の見解と正しい選び方で詳しく解説しています。

出典:厚生労働省 事務連絡(2024年7月31日)/再生医療等安全性確保法 改正法の附則(抄)/日本再生医療学会「エクソソーム等に関する事務連絡(厚生労働省)について」/日本経済新聞(2024年3月20日)/日本経済新聞「エクソソーム治療、厚労省が規制検討」(2026年7月1日)

安全に選ぶために、予約前・購入前に聞く7つの質問

中身が見えにくいからこそ、聞いて確かめることが、いちばんの自衛になります。エステでも、化粧品でも、医療機関でも使える質問です。

  1. 何の細胞から作ったものですか?(歯髄・臍帯・脂肪など)
  2. 細胞を提供した人(ドナー)の検査はしていますか?
  3. どこの国の、どの工場で作られていますか?
  4. 第三者機関の品質試験の結果を見せてもらえますか?
  5. 「〇億個」などの量は、何で測った数字ですか?
  6. どう保存していますか?(冷凍の原液か、粉末か。開けたら使い切りか)
  7. 肌に強い反応が出たら、どこにつないでもらえますか?

聞くことに遠慮はいりません。きちんとしたお店なら、どの質問にも快く答えてくれます。

答えがはっきりしない、「副作用はゼロです」「絶対に安全です」と言い切る、といった場合は、いったん持ち帰って考えてください。
この7つは、スマホで画面を保存しておくと、カウンセリングや店頭でそのまま使えます。

具体的に答えられる例(当サロンの場合)

どのくらい具体的に答えてもらえるかの目安として、当サロンが同じことを聞かれたときの答えを載せます。

聞くこと答えの例
何からできているか
元になる細胞で中身が変わるため
若い日本人女性の提供者から、幹細胞を育てたときに出る上澄み液
どこで作ったか
作る場所の清潔さで品質が変わるため
福岡県久留米市の工場。手術室と同じくらい清潔な部屋で作っている
どんな検査をしているか
お店の説明だけでは確かめようがないため
提供者の検査11項目と、品質の試験11項目(HIV、B型・C型肝炎、梅毒、マイコプラズマ、エンドトキシンなどを含む)を、メーカーが第三者機関で確認したものを使用
どう保存しているか
常温で置くと傷んでしまうため
使う直前まで冷凍。エクソソームは熱に弱い
量はどれくらいか
「配合」とだけ書いて量を示さない製品もあるため
1ccあたりエクソソーム500億個以上(ナノ粒子トラッキング解析で実測した最低保証の濃度)

ここまで具体的に答えられるかどうかが、ひとつの目安です。数の多さだけで良し悪しは決まらないので、どう数えた数字かもあわせて聞いてください。同じことを、これから行くお店にも聞いてみてください。

よくある質問

家族に「それ、大丈夫なの?」と聞かれたら、何を伝えればいい?

次の3つを伝えると、話が早いです。

  • どの使い方か(エステの導入なら、針を使わず肌の表面に使うもの)
  • 何を使っているか(7つの質問で聞いた答え)
  • 何かあったらどうするか(反応が出たときの連絡先と、つないでもらえる医療機関)

実際に、ご家族から「血液に入れるの?」「献血できなくなるんじゃない?」と心配された、という声をよく聞きます。点滴のニュースと混ざっていることが多いので、「使い方が違う」と伝えるだけでも、安心してもらいやすくなります。

エステのエクソソームを受けたら、献血できなくなる?

日本赤十字社が公開している「献血をご遠慮いただく場合」には、エクソソームや培養上清液についての記載は見当たりません(2026年9月時点)。一方で、点滴や注射で受けた人には、献血を控えるよう案内している医療機関が多くあります。
エステの導入や化粧品が対象になるかははっきりしないため、献血をする予定のある方は、会場の問診で施術を受けたことを伝え、判断してもらってください。

エクソソームで、がんになることはある?

がんになるかどうかを確かめた長いデータは、まだありません。そのため、「なる」とも「ならない」とも言い切れない、というのが正直なところです。

一方で、エクソソームは、がんの研究でも注目されています。血液の中のエクソソームを調べてがんを早く見つける方法や、薬をがん細胞まで運ぶ「運び役」として使う方法などが研究されています。ただ、どれもまだ研究の段階で、がんの治療として認められたものはありません。美容で使うエクソソームとも別の話です。

がんの治療中の方や、がんを経験した方は、どの使い方でも、受ける前に主治医に相談してください。

まとめ:危ないかどうかは「何を・どこに・どうやって」で決まる

落ち着いた表情でくつろぐ女性
  • エクソソームが危険と言われる理由は、品質・感染・がん・データ不足の4つ
  • 感染やがんの心配は、主に点滴や注射で体の中に入れる場合の話
  • エステや化粧品で起こりうるのは、肌の反応が中心。ただし「リスクゼロ」ではなく、中身が見えにくい問題は同じ

「エクソソーム」という言葉だけで、すべてを怖がる必要はありません。大切なのは、自分が選ぼうとしているものが「どの使い方」で、「何が入っているか」を確かめることです。

まずは7つの質問をスマホに保存して、次にカウンセリングを受けるときや、化粧品を買うときに聞いてみてください。答えを聞いて納得できれば、ご家族にも自信を持って説明できるはずです。

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