エクソソーム 効果なし？怪しいと言われる理由と厚生労働省の見解

高いお金を払って、また期待外れだったらどうしよう。

鏡に映る目の下の影。高いアイクリームも、毎晩の顔の体操も、変えてはくれなかった。

かといって、メスを入れる勇気は出ない。そんなときに見つけたエクソソームも、調べるほど「効果なし」「怪しい」という言葉が目に入り、手が止まっていませんか。

結論から言うと、エクソソームの効果がゼロだと証明されたわけではありません。

ただし厚生労働省は、2024年7月31日の事務連絡で「エクソソーム等と称する製品に、薬機法に基づく承認を受けた医薬品は存在しない」と示しています。

国が効果と安全性を認めたものが、まだ1つもない。だから「効果なし」「怪しい」と言われます。

ただ、「承認がない」という一点だけで判断すると、本当に避けるべきものを見落とします。同じ事務連絡で国が指導の対象にしているのは、「試薬」として売られている製品を治療などに使えるかのように売ることや、病気が治るとうたう広告・口コミです。

2026年10月8日には、厚生労働省の会議でエクソソームの法令上の扱いが議題になり、国のルールづくりも動き始めました。

この記事では、次の4つを順に解説します。

最後の4つの質問は、スマホに保存してカウンセリングで使ってください。

「怪しいかどうか」ではなく「自分に合うかどうか」で、受けるか・どこで受けるかを決められるようになります。

この記事を書いてる人
一般社団法人 国際セルケア推進協会(ICCA)　代表理事
肌育サロン 天使のしずく 本店”文 梨華

1986年生まれ
福岡在住,4児の母
“再生美容を身近に”という想いで幹細胞エクソソームを使用した、顔のたるみ特化型「移動式サロン」を全国12店舗展開中。“自分”をあきらめず、もう一度人生を育てなおすという選択肢を持つため「整形でもエステでもない、新しい美容のかたち」を体現。妥協なく見た目だけでなく“心まで動かす美容”を提供している。「天使のしずく公式YouTube」を運営中。

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エクソソームは効果なし？国が認めたものはまだない理由

エクソソームは「効果がない」と証明されたのではなく、「効果がある」と国が認めたものがまだない、という状態です。

そう言われる理由は3つあります。

• 国の承認を受けた医薬品が、まだ1つもない
• 美容や健康への効果について、確立された科学的な根拠がまだない
• 「エクソソーム」と名のつく製品でも、中身が製品ごとにばらばら

2つ目について、国立がん研究センターは2024年10月25日に、エクソソーム治療の規制整備が必要だと指摘した論文を紹介しています。

そのページの「背景と課題」には、確立された科学的エビデンスがない細胞治療が高額で提供されていることが世界中で問題になっていること、そして厚生労働省が治療手段として承認したものはないことが書かれています（国立がん研究センター「エクソソーム治療に関する規制整備の必要性を指摘した論文が発表されました」）。研究が進んでいることと、効果が証明されたことは別の話です。

3つ目の「中身がばらばら」は、塗る化粧品・エステの導入・注射や点滴で、使う製品も法律上の扱いも違うためです。この違いは後の章で表にまとめます。

だからこそ、エクソソームは「効果なし」とも「効果あり」とも一律には言えません。判断の材料になるのは、国が実際に何を言っているかです。

厚生労働省がエクソソームについて出している3つのこと

厚生労働省は2024年7月31日に、エクソソームについて2つの事務連絡を出しています。

1つは都道府県などに向けた監視指導の文書、もう1つは医療機関に向けた周知の文書です。中身は次の3つにまとまります。

1. 承認を受けた医薬品は存在しない

監視指導の事務連絡の「記の2」には、「エクソソーム等と称する製品に、薬機法に基づく承認を受けた医薬品は存在しない」とはっきり書かれています（厚生労働省 事務連絡「エクソソーム試薬に係る監視指導について」）。

値段が高い施術でも、実績を大きくうたう広告でも、この点は同じです。「国が効果と安全性を審査して認めた医薬品」という位置づけの製品は、今のところありません。

2. 「試薬」を治療用のように売ることや、病気が治るとうたう広告・口コミは指導の対象

同じ事務連絡の「記の1」では、国が指導する製品の例が(1)〜(6)に並んでいます。要点は次のとおりです。

「試薬」は本来、研究や検査に使うためのもので、人の肌や体に使うことを前提に作られた化粧品や医薬品とは別のものです。

これを知らないと、「エクソソーム配合」という言葉だけで選び、人に使う前提ではない製品に肌を預けてしまうおそれがあります。

反対に知っていれば、お店の説明や容器の表示を見るだけで、立ち止まるべき製品を自分で見分けられます。見分け方は、最後の章の4つの質問にまとめました。

3. 医療で使うなら、医師の責任で安全性に気をつける

医療機関向けの事務連絡には、「諸外国を含め有効性・安全性が示され、薬事承認を得て製造販売されている医薬品はありません」と書かれています。

そのうえで、行う場合は「実施する医師・歯科医師の責任のもと、特にその安全性について留意する必要がある」としています（厚生労働省 事務連絡「幹細胞培養上清液及びエクソソーム等を用いる医療について（周知）」PDF）。

同じ文書は、日本再生医療学会の「細胞外小胞等の臨床応用に関するガイダンス（第1版）」も参照するよう求めています。この学会は2024年3月に、安易な投与への注意も呼びかけました（日本経済新聞 2024年3月20日）。

この3つに加えて、国のルールづくりも動いています。

2026年10月8日の厚生労働省「再生医療等安全性確保法の見直しに係るワーキンググループ」第8回では、「エクソソームを含む細胞外小胞及び細胞培養上清液の法令上の取扱いについて」が議題になりました（厚生労働省 ワーキンググループのページ）。エクソソームの法律上の位置づけは、まさに今、整理されている途中です。

「怪しい」「嘘」と言われるのは、効果を言い切る広告があるから

エクソソームが「怪しい」と言われる原因の多くは、技術そのものではなく、効果を言い切る広告や口コミにあります。

承認された医薬品がないのに、「シワが消える」「若返る」と断言する説明を見れば、違和感を持つのは自然なことです。

化粧品が言ってよい効能は56項目に決まっている

化粧品が広告などで言ってよい効能は、国の通知で56項目に決められています（厚生労働省「化粧品の効能の範囲の改正について」平成23年7月21日。一覧は大阪府「化粧品の効能効果の範囲」で読めます）。

肌に関係するものでは、「皮膚にうるおいを与える」「肌にはりを与える」「肌にツヤを与える」などが並び、シワについて言えるのは「乾燥による小ジワを目立たなくする」までです。

「シワが消える」「たるみが取れる」「若返る」は、この一覧にありません。

つまり、化粧品なのにこうした言葉で効果を約束している広告は、言ってよい範囲を超えています。「怪しい」と感じたあなたの感覚は、ルールの上でも当たっているのです。

未承認であることと、危険・無意味であることは別

一方で、「承認がない」ことは「危険」や「無意味」と同じ意味ではありません。

承認がないのは、国が効果と安全性を審査して認める手続きを通った医薬品がまだない、という制度上の事実です。エクソソームという技術に価値がないと証明されたわけではありません。

実際に施術を受けた人も、最初から信じていたわけではありません。エクソソームの施術を受けた60代の女性は、アンケートで「知り合いからの紹介だったんですけど、初めは半信半疑でした」と答えています。

半信半疑のままで構いません。大切なのは、怪しさを感じたときに、何を確かめればよいかを知っていることです。

見分ける手がかりは、施術の名前や料金の高さではなく、効果の説明の仕方です。

「うるおいやハリを与えます」「個人差があります」と、できることとできないことを分けて話すお店やクリニックは、説明が誠実だと受け止められます。

化粧品・エステ・注射や点滴で、法律上の扱いが違う

エクソソームの受け方は大きく3つありますが、法律上の扱いは「化粧品」と「医療」の2つに分かれます。この違いを知らずに比べると、値段の差や広告の言葉だけで判断してしまいます。

受け方ごとの扱いを、表にまとめました。

受け方	法律上の扱いと、言ってよい範囲
塗る化粧品	化粧品。言える効能は56項目の範囲（うるおい・はり・ツヤなど）
エステの導入	使ってよいのは化粧品。機器や手技で使い方は変わるが、言える効能は化粧品と同じ範囲
注射・点滴	医師だけが行える医療（自由診療）。医師の責任で安全性に気をつけることが求められている

どれを選ぶにしても、まず「自分が受けようとしているのはどれか」を確かめることが出発点です。

塗る化粧品

化粧品は、薬機法第2条第3項で「人体に対する作用が緩和なもの」と定められています。

広告で言える効能は、前の章の56項目の範囲です。「エクソソーム配合」と書かれていても、化粧品である以上、この範囲は変わりません。

エステの導入

エステの導入は、針を使わず、化粧品を機器や手技と組み合わせて使う施術です。

フェイシャルエステはリラクゼーション・導入・手技・機器など種類によって中身が違い、使い心地や実感も人によって違います。ただ、お店が広告や説明で言える効能は、化粧品と同じ範囲です。

エステでできることと医療との境目は、「肌質改善 エステでできる？得意な4つの悩みと医療の境目」で整理しています。

悩みごとに何が期待できて何が難しいかは、「エクソソーム ほうれい線は薄くなる？損しない3タイプ別の答えと確認3つ」と「エクソソーム 毛穴は目立たなくなる？4タイプ別の答えと3つの確認」で解説しています。

注射・点滴

注射や点滴は、医師だけが行える医療で、自由診療として提供されています。針を使って体の中に入れるため、化粧品やエステの導入とは目的も扱いも違い、副作用やリスクの説明を受けることが前提になります。

費用・腫れ・副作用の違いは、「エクソソームのデメリット7つ｜点滴・注射・エステ・化粧品の副作用と費用」で受け方ごとに比べています。

受ける前にお店やクリニックへ聞く4つの質問

ここまでの内容は、次の4つの質問にまとめられます。

特別な知識はいりません。カウンセリングの場で、そのまま聞いてください。

それぞれの質問で、安心できる答えと、立ち止まるサインを整理します。

1. 何に分類される製品か

「化粧品です」と答え、製造販売元の会社名まで言えるなら安心材料です。医療なら「医師が行う自由診療です」と説明があるはずです。

「研究用です」「海外では医療用です」「医薬品と同じ品質です」という答えは、国が指導の例に挙げている説明と重なるので、立ち止まってください。

2. 容器や外箱の表示を見せてもらえるか

化粧品なら、製造販売業者の名前と住所、成分の名前などを容器や包装に書くことが法律で決まっています（薬機法第61条）。

表示のある容器や外箱を見せてくれるなら安心材料です。表示のない小分けの容器しかない、「企業秘密なので言えません」と答える場合は、一度持ち帰って考えましょう。

3. 効果をどう説明しているか

「うるおいやハリを与えます」「個人差があります」と、できないことも含めて話してくれるなら誠実です。

「シワが消えます」「若返ります」「腰痛や病気にも効きます」と言い切る説明は、言ってよい範囲を超えています。

4. 医療の場合、リスクと医師の説明があるか

成分の由来、考えられる副作用、副作用が出たときの対応を、医師が自分の口で説明してくれるなら安心材料です。説明が受付やスタッフだけで終わる、その日のうちに契約を急がされる場合は、決めずに帰ってかまいません。

質問をはぐらかされたり、契約を急かされたりして断りにくいときは、「エステ 勧誘の断り方は一言だけ｜逃げられなくなるNG3つ」の言い方が使えます。

まとめ：エクソソームは「効果なし」と決めつけず、中身を確かめてから決める

この記事の要点は3つです。

「怪しいかどうか」で止まり続けるより、「自分が受けるものは何か」を確かめるほうが、高いお金で後悔しない近道です。

安全面をもう少し詳しく知りたい方は「エクソソームの危険性と安全性｜危険と言われる4つの理由とエステ・化粧品との違い」を、実際に受けた人が何に迷い、どう決めたかを知りたい方は「お客様の声・施術実例」を読んでみてください。

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私たちの想い

私たちが目指しているのは、単なる美容サービスの提供ではありません。
年齢を重ねることに不安を感じている女性たちが、再び自分らしい美しさを取り戻し、毎日を前向きに過ごしていただくこと。それが私たちの願いです。
あなたの美しさに、年齢の制限はありません。
まずは一度、お気軽にご相談ください。きっと、新しい自分に出会えるはずです。